国内首个CART新药上市申请获受理复星凯特拔头筹

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 祁豆豆2月24日，复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司简称复星凯特宣布，国家药品监督管理局NMPA已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液拟定的新药上市申请NDA 据了解，益基利仑赛注射液拟定，代号FKC876，是复星凯特从美国Kite Pharma吉利德科学旗下公司引进YESCARTA® (Axicabtagene Ciloleucel)技术、并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品 上述产品主要用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤PMBCL、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL 复星凯特CEO王立群博士进一步指出：如果FKC876能在中国获批上市，将为中国肿瘤患者带来革命性的治疗方案 。