华海药业盐酸舍曲林片通过药品一致性评价
城市镜像.新闻汇总 2020-02-09
消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯记者 潘建樑华海药业晚间公告,于近日收到国家药品监督管理局以下简称国家药监局核准签发的药品补充申请批件 公告显示,公司生产的盐酸舍曲林片主要用于治疗抑郁症的相关症状和强迫症 盐酸舍曲林片由辉瑞公司研发,最早于1990年12月在英国上市,于1998年2月在国内上市 公司于2016年1月启动盐酸舍曲林片的一致性评价工作,于2020年1月15日获得国家药监局审核通过 截至目前,公司盐酸舍曲林片项目国内研发申报费用约988万元 公司表示,盐酸舍曲林片通过一致性评价,有利于扩大上述产品的市场销售,提高市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验,对公司的经营业绩产生积极的影响 。