科伦药业获药品注册批件

消息来源:上海证券报 上证报中国证券网讯 科伦药业2月10日早间公告，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品盐酸替罗非班氯化钠注射液的药品注册批件 据公告，盐酸替罗非班氯化钠注射液为默克公司开发的抗血小板药物，1998年在美国批准上市，2004年在中国批准上市，用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者，预防早期心肌梗死；及计划进行直接PCI经皮冠状动脉介入治疗的急性心肌梗死患者，以减少重大心血管事件的发生 替罗非班为血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，具有应用广泛、起效迅速、疗效确切、停药后快速恢复血小板功能的临床优势，目前已被欧洲心肌血运重建指南2018、中国急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南2019、中国急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南第2版，2019等国内外权威指南推荐使用 盐酸替罗非班氯化钠注射液为2019年国家医保乙类用药，2018年中国销售额为1.8亿元 。