新冠病毒检测试剂盒先后获批 多家上市公司扩产
城市镜像.新闻汇总 2020-02-09
消息来源:上海证券报 自国家药品监督管理局启动医疗器械应急审批程序以来，诸多检测试剂盒蜂拥而出 据上证报记者不完全统计，目前有近百家企业表示，已成功研发新型冠状病毒检测试剂盒 其中，国家药监局先后批准了7家企业注册的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒上市 为保证试剂盒供应，上市企业纷纷表示在加紧提高产能 据悉，火眼实验室核心实验区总面积达1000平方米，严格按照P2生物安全二级实验室设计，装备华大智造高通量测序整体解决方案和设备，配置30台B2级生物安全柜，批量自动化核酸提取平台配置12台自动化提取设备，设计检测通量为每日万人份级 延续注册时要补交临床数据 2月8日下午，国家药监局器械注册司稽查专员江德元表示，将根据疫情防控需要，继续做好医疗器械应急审批工作 。
关键词
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