三问原创新药九期一国家药监局为何有条件批准
城市镜像.新闻汇总 2020-01-14
消息来源:四川在线 全球17年来首个阿尔茨海默病新药获有条件批准引发争议——三问原创新药九期一经济日报·中国经济网记者 沈 慧2019年11月份，国家药品监督管理局有条件批准九期一作为治疗阿尔茨海默病的国家I类新药上市后，有舆论发出质疑，引起社会普遍关注 在全球各大制药公司投入数千亿美元研发均告失败、全世界17年来无新药获批的背景下，国家药监局为何要有条件批准 该药作用机制是否靠谱 记者就相关问题采访了九期一研究团队及相关领域专家——2019年11月份，国家药品监督管理局有条件批准九期一(甘露特钠胶囊，代号：GV-971)作为国家I类新药上市后，有舆论质疑研究论文涉嫌造假、试验期过短、药物作用机理阐释不明等，引起社会普遍关注 目前没有足够证据证明GV-971能根治阿尔茨海默病，有待延长给药时间，调整剂量，进行标志物的研究，证实延缓疾病进程 。
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